Фармацевтичните компании инвестират милиарди долари в научноизследователска и развойна дейност (R&D), надявайки се да намерят лекарства или по-ефективни лечения за много показания. В този процес те се надяват да си възвърнат инвестициите и да спечелят. Модерното здравеопазване разчита повече от всякога на лекарства като поддържаща терапия и алтернатива на хирургията. Ролята на индустрията е нараснала, но и рисковете. Потребителите (пациентите) очакват повече от всякога, конкуренцията от страна на генеричните лекарства е твърда и изискванията на FDA са строги.
Научни изследвания и развитие
Научноизследователската и развойна дейност за нови лекарства и лечение за различни заболявания стана по-сложна и специализирана. Според Асоциацията на фармацевтичните производители (PhRMA), консорциум от водещи фармацевтични компании, разходите на индустрията за научноизследователска и развойна дейност в нови терапии възлизат на 67,4 млрд. Долара през 2010 г. Много от тези нови съединения са биофармацевтици, от които 300 са одобрени от FDA Способността на тези компании да възстановят инвестициите си и да реализират печалба, зависи от това колко терапии го правят чрез процеса на одобрение, което може да отнеме до едно десетилетие. Според Института Катон, цената на разработването на лекарства се е повишила с повече от 400% за по-малко от 20 години. Оценката на технологичната оценка изчислява, че разходите за разработване на ново лекарство са средно 394 милиона долара. Фармацевтичните компании трябва да проведат средно 60 клинични изпитвания на всяко ново лекарство за одобрение за пускане на пазара и още десетки, за да разширят това одобрение за нови индикации. След това те имат само няколко години патентна защита, преди конкурентните компании да имат право да произвеждат своите продукти на части от разходите.
Правителствен регламент
Степента на държавно регулиране на фармацевтичната индустрия също определя доходността. Всяка последователна федерална държавна администрация регулира фармацевтичната индустрия в различна степен. Някои държави, като Канада и Германия, имат контрол върху цените или ограничаване на продажбите на фармацевтични продукти в техните граници. Също така, правителството на САЩ и FDA оказват много контрол върху фармацевтичната реклама и "претенциите" за това какво може и какво не може да направи конкретен наркотик. Спазването на стриктността на тези регулаторни органи струва на фармацевтичните компании милиони долари годишно. Според Института на Катон, 85 процента от разходите за фармацевтично развитие отиват за спазване на разпоредбите на FDA, които представляват данък върху инвестициите в биомедицинските изследвания.
Потребителско търсене
През последните няколко десетилетия потребителското търсене на фармацевтични продукти като поддържаща терапия, както и лекарствата за „лайфстайл“, които подобряват здравето и благосъстоянието на човека, са се увеличили значително. Това увеличение е основен двигател на растежа на промишлеността. "Блокбъстър" наркотици като Claritin, Viagra и Lipitor, са силно рекламирани, подхранвайки потребителското търсене. Според "Медикъл Маркетинг & Медия", разходите за директно рекламиране на потребителите са достигнали висока стойност от 5.2 милиарда долара през 2006 година. Образованите пациенти са предизвикали експлозията за писане на рецепта в кабинета на лекарите, като допринасят за продажбите на тези лекарства на стотици милиони долари., Също така, специализираната терапия се превръща в по-голяма част от фармацевтичния пазарен дял, тъй като генетичното изследване позволява нови, силно насочени терапии за много условия. Тъй като блокбъстърът на маркови лекарства се патентова, потребителското търсене на по-евтини, общи версии се увеличава.
Застрахователи и управлявана грижа
В Съединените щати цените се определят от система за свободен пазар, въпреки че отделните организации за здравеопазване (напр., Medicare, компаниите за управлявана грижа) имат формуляри, които включват многостепенни селекции на терапии на различни цени. Потребителите рядко плащат пълна цена за лекарства, отпускани с рецепта, които най-често се заплащат от застрахователи от трети страни. Платците на трети страни са в състояние да договарят по-ниски цени на наркотиците, като по този начин намаляват цените и намаляват маржовете на печалба за фармацевтичните компании.
