Какво е CE сертифициране?

Что такое CE маркировка и сертификация? (Юли 2024)

Что такое CE маркировка и сертификация? (Юли 2024)

Съдържание:

Anonim

Без значение къде продавате продукта си, вероятно ще трябва да отговаряте на някакъв установен стандарт, за да проверите дали вашият продукт е безопасен за употреба. В Съединените щати това често означава, че вашият продукт е сертифициран от Underwriters Laboratories, докато продуктите, продавани в Канада, са сертифицирани от Канадската асоциация за стандарти. В по-голямата част на Европа това е CE сертификат, така че ако целите ви включват присъствие на европейския пазар, ще трябва да научите за него.

Бърз CE грунд

Инициалите CE означават „Conformité Européenne“, което е френски за „Европейско съответствие“. Ако го поставите на вашия продукт, това означава, че твърдите, че сте в съответствие с приложимите европейски стандарти. държавите-членки на Европейския съюз, както и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, които заедно съставляват Европейското икономическо пространство или ЕИП, Швейцария и Турция не са част от ЕИП, но признават СЕ етикетирането за много продукти Това означава, че сертификацията на Европейския съюз отваря вратата за вашия продукт в над 30 различни страни, но не се обработва по същия начин като сертифицирането на UL или CSA, но няма нито един държавен орган, който да присъжда сертификат CE. продуктът трябва да отговаря и да проверява дали сте го направили.

Има отделни пътеки

Намирането на път през системата не е непременно лесно. Като начало не всички продукти попадат в обхвата на системата CE. Козметиката не изисква сертификация по СЕ, например, нито храни, нито фармацевтични продукти. Това не означава, че няма да ви се налага да преминете през някакъв вид правен процес, за да продавате продукта си в Европа - вероятно ще го направите - но това не е процес на СЕ. Вашият продукт може също да бъде освободен от разпоредбите на CE, ако отговаря на определени категории. Ако изпращате антики в Европа, те са освободени и затова всички продукти, които ще бъдат ремонтирани в Европа или ще бъдат преобърнати и препродадени извън Европа. Имайте предвид, че ако вашият продукт не отговаря на изискванията на CE, или на по-широката европейска директива за обща безопасност на продуктите, ще трябва да се уверите, че сте в съответствие със законодателството на всяка отделна страна. И накрая, ако трябва да спазвате CE сертификат, не всички продукти изискват сертифициране от трета страна. Често можете сами да проучите подходящия стандарт, да съставите документация, за да проверите дали вашият продукт отговаря на стандарта и да изпратите документите за одобрение.

Започване на процеса

Първата стъпка при получаването на сертифициран CE продукт е да разберете кои от европейските CE директиви се прилагат за вашия продукт. Ако правите играчки, например, има три, които се прилагат: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC и 93/68 / EEC. Много от електронните продукти трябва да отговарят на изискванията на Директива 2004/108 / EC, която обхваща електромагнитната съвместимост, а вероятно и 2006/95 / EC, която обхваща продукти с ниско напрежение. Понякога се прилагат няколко директиви. Например, ако сте произвели интелигентна електронна играчка с Bluetooth функции, например, трябва да разгледате всички тези директиви, за да сте сигурни, че сте в съответствие.

Измислям как да се придържаме

Тези директиви се запазват умишлено широки, тъй като трябва да се прилагат за широк спектър от различни продукти. Може да ги мислите като набор от най-добри практики, излагайки общи принципи за това как трябва да бъде проектиран и построен вашият продукт. За съжаление това създава известен потенциал за скъпоструващи и отнемащи време разногласия относно това дали даден продукт или процес отговаря на стандартите, изложени в директивата, така че Европейската комисия предоставя по-полезен и подробен набор от хармонизирани стандарти за някои продукти и категории продукти. Ако вашият продукт е обхванат от един от хармонизираните стандарти, много по-лесно е да проверите дали правите неща в това, което ЕС ще разпознае като "правилния начин".

Проверка от трета страна

Един от ключовите детайли в директивите посочва дали ще трябва да тествате и сертифицирате продукта си от лаборатория на трета страна или организация за тестване. Може да ги познавате като органи за оценка на съответствието или ООС, но ЕС използва различна терминология. Там те се наричат ​​"нотифицирани органи" или NBs. Ако вашият продукт изисква сертифициране от трета страна, това не означава, че ще трябва да преминете през времето и разходите за монтиране на проби или прототипи в Европа за тестване. ЕС има сключени споразумения със Съединените щати и други държави, така че базиран в САЩ CAB може да сертифицира вашия продукт за продажба в ЕИП. Можете да намерите американски CAB, като се консултирате с европейската база данни NANDO, в която са изброени сертифициращи органи от всички страни от ЕИП, както и от всички страни, обхванати от споразумения за взаимно признаване.

Извършване на оценка

Различните директиви посочват какво ниво на проверка се нуждае от вашия продукт и как да го направим. Има осем различни "модула", обхващащи различни продукти, с изисквания, вариращи от документиране на собствените си производствени процеси до пълна сертификация по ISO 9001. След като идентифицирате модула, който се отнася за вашия продукт, ще трябва да прочетете неговите изисквания и да създадете план за това как ще ги включите във вашия производствен процес. Вашите съществуващи методи може вече да отговарят на европейските стандарти или може да се наложи да направите значителни промени. И в двата случая трябва да документирате това, което сте направили на всяка стъпка. Вие сте длъжни да съхранявате тази техническа документация за цели 10 години, след като продуктът излезе от производство.

Деклариране на съответствието на Вашия продукт

Последната стъпка в процеса на съответствие е създаването на Декларация за съответствие за всеки продукт, който искате да продадете в Европа. Това не е дебелината на техническата документация, която сте създали по пътя. Ще го запазите като доказателство за това, което сте направили, по същия начин, по който сте показали работата си в класа по математика в началното училище. Самата декларация обикновено е просто обикновен документ от една страница, който излага основните факти. Той съобщава на европейските служители кои сте и какъв продукт покрива декларацията. Той обяснява кои директиви се прилагат към вашия продукт и какви стандарти сте използвали, където резултатите от теста се записват и кой е отговорният човек във вашата компания, ако има някакви въпроси.

Маркиране на продукта

Когато сте изпълнили всички изисквания за CE сертификация, вие законно имате право - и се изисква - да добавите CE маркировка към вашия продукт. Обикновено маркировката СЕ трябва да бъде постоянна и лесно видима. Ако вашият продукт има плоча или надпис на дъното с номера на частта, серийния номер и UL сертификацията, например, можете да изберете да поставите и CE лого. Ако един или повече нотифициращи органи са проверили продукта, неговият идентификационен номер трябва да се появи и на етикета. В някои специфични случаи може да се наложи да поставите маркировката CE на опаковката на продукта или в документацията на потребителя вместо към самия продукт. Понякога може да е невъзможно да маркирате конкретен продукт или да го направите, без да понесете прекомерни разходи или да срещнете значителни технически предизвикателства. В някои случаи размерът и формата на продукта може да означава, че не можете да изпълните изискванията на ЕАОС за размера и четливостта на CE логото.

Символът CE

Самият символ CE трябва да се използва по много специфичен начин. Първо, тя трябва да бъде незаличима, така че да не може да бъде изтрита или променена, без да е очевидна промяната. Лепенето или щамповането му в тялото на продукта е един от начините да се направи това, или ако е отпечатано, то трябва да бъде устойчиво на размазване, когато срещне вода и други вещества. Логото на СЕ трябва да бъде минимум 5 милиметра високо или около една пета от инча. Ще трябва да използвате и логото CE точно така, както е определено от европейските власти, като стилизираните C и E се формират от полукръгове. Можете да изтеглите копия с висока резолюция на действителното лого от уебсайта на Европейския съюз в различни формати, така че да не се налага да го възпроизвеждате от самото начало.