Стандартите за управление на качеството на Международната организация по стандартизация (ISO) ISO 9000 определят изискванията към документацията, на които една организация трябва да се придържа, за да получат ISO сертификат. Тези изисквания включват документиране на политиките и целите на организацията за качество, публикуване на наръчник за качество и писмени процедури, указващи как документите и записите ще бъдат контролирани и одитирани. Процесът на одит на ISO изисква от вашата организация да предостави доказателства за определени дейности по съхранение на данни. За да поддържате вашите записи за бърз и ефективен одит, трябва да кодирате записите според клаузата на изискванията на ISO 9001 за документацията.
Изтеглете копие от указанията на ISO за изискванията към документацията за съответствие с ISO 9001. Насоките предоставят списък на всички документи, които трябва да бъдат изготвени, за да отговарят на изискванията на ISO 9001. Приложението в края на ръководството включва списък на съответните клаузи на стандартите ISO 9001, които определят конкретни документи, които трябва да се поддържат.
Събиране и етикетиране на документи, отнасящи се до информацията за служителите. Стандартите ISO9001 диктуват, че прегледите на персонала от ръководството и информацията, отнасяща се до образованието, обучението, уменията и опита на служителите, трябва да бъдат документирани. Документите за преглед на ръководството трябва да бъдат кодирани като отговарящи на клауза 5.6.1, докато историите на служителите трябва да бъдат кодирани като изпълняваща клауза 6.2.2 д).
Кодови документи, които съдържат обща информация за продукта. Документирането на резултатите от всеки производствен процес, който не може да бъде проверен чрез последващ мониторинг, трябва да се кодира съгласно клауза 7.5.2 d). Документацията, описваща уникалната идентичност на продукта, трябва да бъде кодирана като изпълняваща клауза 7.5.3, докато всяка документация за загубено или повредено имущество отговаря на изискванията на клауза 7.5.4. Когато продуктът бъде пуснат в експлоатация, документацията на лицата, отговорни за разрешаване на пускането на продукта, трябва да бъде подадена съгласно точка 8.2.4.
Кодови документи, които съдържат информация за реализацията, прегледа, проектирането и разработването на продукта. Документи, свързани с проектирането и разработването на продукта, изпълняват клаузи 7.3.2 до 7.3.7; прегледайте приложението в насоките за конкретната клауза, която трябва да използвате, за да кодирате всеки документ. Всички документи, които доказват, че процесът на реализация на продукта на вашата организация отговаря на изискванията на ISO 9001, трябва да бъдат подадени съгласно точка 7.1 d), докато прегледите на изискванията за продуктите трябва да бъдат кодирани съгласно точка 7.2.2.
Кодирайте всички документи, които предоставят оценка на доставчиците на вашата организация. Тези документи трябва да бъдат кодирани като отговарящи на ISO клауза 7.4.1.
Документи за кодове, които валидират калибрирането на измервателното оборудване съгласно клауза 7.6. Ако не съществуват стандарти за измерване, тогава документите, които осигуряват базата за вашите измервания, трябва да бъдат кодирани съгласно точка 7.6 а).
Съберете файл, съдържащ всички документи, свързани с вътрешния одит. Резултатите от вътрешните одиторски проверки на дружеството трябва да се подават съгласно точка 8.2.2. Ако бъдат открити някакви несъответствия на продукта, те трябва да бъдат подадени съгласно точка 8.2.4. Резултатите от коригиращите действия, произтичащи от одита, трябва да бъдат документирани в клауза 8.5.2 д), докато резултатите от всички превантивни действия, които се считат за необходими, трябва да бъдат подадени съгласно клауза 8.5.3 (г).
