Минералното масло е общото наименование за редица странични продукти от преработката и рафинирането на суров нефт. Тези съединения са смеси от различни тегла и степени на въглеводороди, съдържащи между 15 и 40 въглеродни (С15 до С40) молекули. Минералните масла се подлагат на по-нататъшна дестилация за отстраняване на замърсители като сяра, олово, ванадий и по-сложни въглеводороди като бензол за производство на минерални масла от клас на качество, хранителни и фармацевтични. Крайните продукти са безцветни, без мирис течности или непрозрачни восъци. Те са известни като парафин, течен парафин, бяло масло, вазелин или восък. Те имат многобройни приложения в медицината, козметиката, производството на храни, научните изследвания, обработката на дървесина и смазването на машините.
Фармакопея на САЩ
Наркотиците и продуктите за здравеопазване, включително фармацевтичното минерално масло, в Съединените щати трябва да се придържат към спецификациите, определени от агенцията за стандарти на САЩ за фармакопея (USP). Производителите трябва да гарантират, че фармацевтичните препарати и химикалите на USP отговарят на спецификациите, описани в най-новите стандарти USP и National Formulary (NF). USP потвърждава, че лекарствата са тествани, за да се гарантира спазването на разпоредбите. Хранително минерално масло също може да притежава сертификация USP, но не всички хранителни минерални масла се придържат към стандартите на USP.
FDA наркотици регламент
Фармацевтичното минерално масло е лекарствен продукт съгласно разпоредбите на Агенцията по храните и лекарствата (FDA). Правилата на FDA се прилагат към местата, където лекарството е формулирано, произведено и пакетирано. Ако производителите на минерални масла твърдят, че техните продукти са USP, те трябва да гарантират, че техните производствени процеси следват актуалната добра производствена практика (cGMP) - система за контрол на качеството във фармацевтичната индустрия - и че продуктите се тестват за чистота и ефикасност. FDA може да извършва внезапни проверки на производствените обекти.
Наредба за храните на FDA
Съгласно наредбите на FDA, минералните масла от клас храни са одобрени за случайни контакти с храни и напитки. Тези продукти не трябва да надвишават 10 части на милион във всяка храна. Законът за диетичното здраве и образование от 1994 г. постановява, че хранителните продукти, сред които и минералните масла, трябва да бъдат „безопасни“. Производителите, а не FDA, са отговорни за безопасността на продукта.
Добавки
Като бебешко масло се използва хранително минерално масло с ароматна добавка. Хранителните смазочни масла за хранителни машини съдържат инхибитори на корозията, средства за потискане на пяната и средства против износване, въпреки че са разрешени за контакт с храни. Минералното масло от фармацевтично качество трябва да бъде свободно от всички примеси съгласно стандартите USP.
